Narkotikų kontrolės tarnyba (DEA) – JAV, iš federaliniu lygiu kontroliuojamų medžiagų sąrašo išbraukė marihuanos pagrindu pagamintus vaistus.
„GW Pharmaceuticals“ pirmadienį paskelbė, kad jos sukurtas receptinis vaistas „Epidiolex“, pagamintas iš kanapių ir naudojamas epilepsijai gydyti, buvo pašalintas iš Kontroliuojamų medžiagų įstatymo V sąrašo. Iš tiesų, CBD vaistai jau nėra kontroliuojama medžiaga, teigė bendrovė.
Tai reiškia, kad asmenys galės lengviau gauti Epidiolex. Savo pranešime „GW“ teigė, kad „pradės šių pakeitimų įgyvendinimo procesą valstybiniu lygiu ir per EPIDIOLEX platinimo tinklą“.
Po to valstybiniai ataskaitų teikimo reikalavimai pagal receptinių vaistų stebėsenos programas nebebus taikomi. Kaip ir daugeliui nekontroliuojamų vaistų, žmonėms vis tiek reikės gauti gydytojo receptą, tačiau tie receptai galios iki metų ir gali būti perduoti vaistinėms.
„Šis DEA pranešimas visiškai patvirtina, kad EPIDIOLEX, vienintelis CBD vaistas, patvirtintas FDA, nebėra kontroliuojama medžiaga pagal federalinį kontroliuojamų medžiagų įstatymą“, – pranešime JAV spaudai teigė GW generalinis direktorius Justinas Goveris. „Norėtume padėkoti DEA už šio vaisto nekontroliuojamo statuso patvirtinimą.“
„Svarbu tai, kad EPIDIOLEX vartojimo nutraukimas gali dar labiau palengvinti pacientams galimybę naudotis šia svarbia terapija pacientams, sergantiems Lennox-Gastaut sindromu ir Draveto sindromu – dviem labiausiai sekinančiomis epilepsijos formomis“, – sakė jis.
Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino vaistus 2018 m. DEA teigė, kad jie bus įtraukti į V sąrašą, o ne į I sąrašą, marihuana ir jos dariniai.
FDA agentūrai atsiųstame laiške tvirtino, kad CBD kelia minimalią riziką ir įrodė naudą sveikatai, todėl jo visai nereikėtų kontroliuoti. DEA atsakė, kad tarptautinės sutarties įsipareigojimai pateisina jos kontrolę, nors ir pagal mažiausiai ribojamą V sąrašo kategoriją. Tada FDA teigė, kad jei tai pasikeis, agentūra turėtų „nedelsdama“ peržiūrėti savo kaip kontroliuojamos medžiagos statusą.
Praėjusiais metais Pasaulinė sveikatos organizacija paaiškino, kad CBD, kuriame yra ne daugiau kaip 0,2 proc. THC, „nekontroliuojama tarptautiniu mastu“.
Tuo tarpu FDA rengia reglamentus kanapių kilmės kanabidiolio produktams, kurie nėra patvirtinti kaip vaistai po to, kai 2018 m. Ūkio įstatymo įteisintas pasėlis ir jo dariniai. Praėjusį mėnesį Kongresui pateiktoje ataskaitoje agentūra teigė, kad vyksta taisyklių rengimo procesas, tačiau ji aktyviai tiria būdus, leidžiančius teisėtai parduoti kanapių junginį kaip maisto papildą, ir rengia vykdymo veiksmų laisvės nurodymus produktams, kurie šiuo metu yra turgus.
Discussion about this post